日前，科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱“長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)”）因醫(yī)院拜訪費(fèi)受到了市場(chǎng)關(guān)注。
顧名思義，醫(yī)院拜訪就是藥企銷售人員等對(duì)終端醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪。
招股書顯示，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費(fèi)從2021年的0.03億元激增至2022年的0.24億元。
(資料圖片僅供參考)
對(duì)此，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱產(chǎn)品上市推動(dòng)了費(fèi)用占比的上升。
“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年9月開始大規(guī)模銷售，公司市場(chǎng)信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步增加，相關(guān)推廣活動(dòng)費(fèi)用占比大幅提高?！遍L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)表示。
但這一解釋的合理性正在遭受更多考驗(yàn)。
當(dāng)年獲批上市后，吸入用布地奈德混懸液就被納入集采，這在一定程度上降低了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)推動(dòng)藥品入院的難度，“節(jié)省”了市場(chǎng)推廣費(fèi)。
信風(fēng)（ID:TradeWind01）就“醫(yī)院拜訪”費(fèi)合理性問題向長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)求證，其認(rèn)為該增長(zhǎng)與收入規(guī)模相符合。
“隨著公司銷售規(guī)模的增長(zhǎng)，因此2022年所對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場(chǎng)推廣活動(dòng)均有所增加?！遍L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。
高端仿制藥的“隱憂”
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)是科創(chuàng)板擬IPO項(xiàng)目中少見的仿制藥企業(yè)。
作為一家主攻吸入制劑的藥企，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)已坐擁吸入用布地奈德混懸液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑三款上市產(chǎn)品。
招股書顯示，這三款產(chǎn)品的適應(yīng)癥分別為支氣管哮喘、COPD和過敏性鼻炎。
其中，布地奈德混懸液原研藥廠商是阿斯利康，該產(chǎn)品由于具備起效快、使用劑量小等優(yōu)點(diǎn)而常年位居吸入劑銷售的榜首。2021年國(guó)內(nèi)銷售額高達(dá)74億元，系國(guó)內(nèi)收入規(guī)模最大的吸入制劑品種。
2021年6月，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市，并成為報(bào)告期內(nèi)重要的收入來(lái)源。2021年、2022年分別創(chuàng)收0.30億元、3.36億元，占比分別為71.05%、96.22%。
這縮小了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的虧損額——2020年至2022年?duì)I業(yè)收入分別為0.05億元、0.42億元和3.49億元，同期歸母凈利潤(rùn)分別為-4.05億元、-1.32億元和-0.49億元。
上市不足2年就斬獲數(shù)億元收入的重要助推力，源自該藥品集采中標(biāo)。
“發(fā)行人產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月中選第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，因此2021年及2022年銷售商品收入大幅增加?！遍L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)表示。
2021年、2022年集采渠道貢獻(xiàn)的收入分別為0.28億元、2.69億元，占總收入的比重分別為66.67%、77.08%。
盡管吸入用布地奈德混懸液被納入了集采，但毛利率卻是“不降反增”。2022年仍高達(dá)78.76%，同比提升了19.51個(gè)百分點(diǎn)。
主因在于吸入用布地奈德混懸液納入集采后價(jià)格波動(dòng)小，量產(chǎn)帶來(lái)的成本遞減增厚了毛利率。該產(chǎn)品單位成本從2021年1.11元/支降低至2022年的0.59元/支，降幅高達(dá)46.85%。
但仿制藥的技術(shù)含量正在拷問著長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的科創(chuàng)屬性。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)認(rèn)為，吸入用布地奈德混懸液從屬高端仿制藥，因此符合科創(chuàng)板的要求。
“（高端藥品等政策）鼓勵(lì)市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低醫(yī)藥費(fèi)用支出。”長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱。
有投行人士認(rèn)為這還要結(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度等情況具體分析。
“低端肯定是不行的。其實(shí)高端和低端仿制藥差別確實(shí)很大。判斷標(biāo)準(zhǔn)就包括技術(shù)路徑、是不是首仿、獨(dú)家、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)怎么樣等等。如果確實(shí)市場(chǎng)上對(duì)手比較少，其實(shí)也說明這個(gè)藥確實(shí)有一定的門檻?！睆V東一位投行人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱。
國(guó)內(nèi)布局該藥品的企業(yè)數(shù)量相對(duì)較少。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，除了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)，目前只有健康元（600380.SH）參股公司健康元海濱藥業(yè)有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司（下稱“倍特藥業(yè)”）子公司四川普銳特藥業(yè)有限公司、中國(guó)生物制藥（1177.HK）子公司正大天晴、深圳太太藥業(yè)有限公司4家藥企的布地奈德混懸液獲批上市。
參考過往案例來(lái)看，亦有打造出“爆款”高端仿制藥企業(yè)順利登陸科創(chuàng)板。
2022年8月上市的宣泰醫(yī)藥（688247.SH）核心產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片，系FDA批準(zhǔn)的首仿藥，2021年該藥品銷售額高達(dá)2.32億元，占比為73.52%。
但從后續(xù)的情況來(lái)看，首仿藥也難逃“內(nèi)卷”。2022年FDA批準(zhǔn)6家藥企的泊沙康唑腸溶受此影響，上市當(dāng)年宣泰醫(yī)藥的業(yè)績(jī)就出現(xiàn)了大幅下滑。2022年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別為2.48億元、0.93億元，分別同比下滑了21.53%、31.11%；今年以來(lái)業(yè)績(jī)尚未好轉(zhuǎn)。2023年一季度營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別為0.42億元、0.08億元，分別同比下滑了32.86%、61.92%。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的仿制藥能否經(jīng)受住市場(chǎng)的考驗(yàn)，仍需要時(shí)間的觀察。
“大有來(lái)頭”的拜訪費(fèi)
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)此番IPO飽受市場(chǎng)熱議在于市場(chǎng)推廣費(fèi)用中出現(xiàn)了“醫(yī)院拜訪”的項(xiàng)目。
2021年、2022年，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的醫(yī)院拜訪費(fèi)分別為0.03億元、0.24億元，其中2022年同比增長(zhǎng)了700%。
對(duì)此，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)解釋稱吸入用布地奈德混懸液上市后，相應(yīng)的推廣費(fèi)用有所增加。
“隨著公司產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液于 2021年5月獲批上市，并于2021年9月開始大規(guī)模銷售，公司市場(chǎng)信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步增加，相關(guān)推廣活動(dòng)費(fèi)用占比大幅提高?！遍L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)表示。
根據(jù)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的解釋，“醫(yī)院拜訪”主要是對(duì)終端醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行日常拜訪。
值得注意的是，吸入用布地奈德混懸液已于2021年6月被納入集采，如此一來(lái)“醫(yī)院拜訪”等市場(chǎng)推廣費(fèi)用本不該出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)的情況。
信風(fēng)（ID:TradeWind01）就“醫(yī)院拜訪”費(fèi)合理性問題向長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)求證，其認(rèn)為該增長(zhǎng)與收入規(guī)模相符合。
“隨著公司銷售規(guī)模的增長(zhǎng)，因此2022年所對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)信息分析與收集、醫(yī)院拜訪等市場(chǎng)推廣活動(dòng)均有所增加?！遍L(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。
有市場(chǎng)人士向信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱，“醫(yī)院拜訪”的費(fèi)用以各種各樣的形式存在于企業(yè)中。
“醫(yī)院拜訪費(fèi)很少見。目前推廣費(fèi)的處理主要是兩個(gè)辦法，一個(gè)比較隱蔽，就是讓經(jīng)銷商去承擔(dān)這個(gè)費(fèi)用，比如你藥品出廠的價(jià)格有一定的折扣；還有就是一般藥企會(huì)舉辦一些會(huì)議活動(dòng)，可能會(huì)走會(huì)議活動(dòng)費(fèi)這樣，這個(gè)很常見。但是監(jiān)管層已經(jīng)看穿這個(gè)手法了，如果你的會(huì)議費(fèi)太高肯定會(huì)被查的，會(huì)問你為什么一年開那么多會(huì)，到時(shí)候查到?jīng)]有這么多會(huì)議，或者是虛開發(fā)票，那肯定過不了?！鄙钲谝晃煌缎腥耸繉?duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的競(jìng)對(duì)倍特藥業(yè)，正是因?yàn)闀?huì)議費(fèi)等市場(chǎng)推廣費(fèi)用造假而不得不在證監(jiān)會(huì)注冊(cè)環(huán)節(jié)主動(dòng)撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申報(bào)材料。
經(jīng)查，證監(jiān)會(huì)發(fā)現(xiàn)倍特藥業(yè)存在部分業(yè)務(wù)推廣費(fèi)原始憑證異常，事后補(bǔ)充業(yè)務(wù)推廣費(fèi)原始憑證或替換、移除異常原始憑證，部分銷售推廣活動(dòng)未真實(shí)開展等問題。
2022年10月，倍特藥業(yè)主動(dòng)撤回材料后依舊被證監(jiān)會(huì)采取出具警示函的監(jiān)督管理措施。
報(bào)告期內(nèi)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的會(huì)議費(fèi)占比正在逐年降低—2020年至2022年會(huì)議費(fèi)分別為0.04億元、0.08億元和0.07億元，在市場(chǎng)推廣費(fèi)中的占比為53.18%、44.24%和7.55%。
但長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)旗下醫(yī)院拜訪、會(huì)議等費(fèi)用在內(nèi)的市場(chǎng)推廣費(fèi)已逼近億元量級(jí)，2022年高達(dá)0.94億元，同比增長(zhǎng)了398.69%。
此次IPO，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)要面臨的考驗(yàn)還有很多。
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